藥品穩(wěn)定性實驗中箱體的選擇
發(fā)布時間：2015-12-07 15:30:48
根據(jù)ICH標(biāo)準(zhǔn)，國際藥品穩(wěn)定性試驗通用準(zhǔn)則如下：
存儲條件 | 試驗類別 | 溫度（℃） | 相對濕度（%） | 檢測最少需要時間（月） |
常溫 | 長期實驗 | 25±2 | 60±5 | 12 |
35±2 | 60±5 | |||
加速實驗 | 40±2 | 75±5 | 6 | |
中間條件實驗 | 30±2 | 65±5 | 6 | |
低溫 | 長期實驗 | 5±3 | 12 | |
25±2 | 60±5 | 6 |
為了滿足其標(biāo)準(zhǔn)，制藥行業(yè)實驗人員實驗所需要的儀器要考慮以下問題：
1.箱體使用的穩(wěn)定性
2.儀器的可操作性
3.意外情況的自我保護(hù)性
4.使用中的節(jié)能環(huán)保性
5.售后服務(wù)的及時性
